- 適應症
- 本產品用於體外診斷，利用具有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統定量人體血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I。
- 劑型
- 包裝
- RF627(10471068)、RC627(10719483)，以下空白。
- 許可證字號
- 56033137
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-20
- 發證日期
- 2020-01-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德曼遜羅瑟高敏感型肌鈣蛋白I 佛列克斯試劑組
- 英文品名
- Dimension LOCI High-Sensitivity Troponin I Flex reagent cartridge
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603313700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | US |