- 適應症
- 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。
- 劑型
- 包裝
- 298169，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031970
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-12
- 發證日期
- 2018-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑
- 英文品名
- Lumipulse G CK-MB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05603197007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY. | 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN. | JP |