- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280B)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
4. 血糖測試片(GS550):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。
5. 血糖測試片(GS280):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月14日核定之醫療器材仿單標籤予以回收作廢）。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-09-29
- 發證日期
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2017-09-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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