- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Ballerine MIDI, Ballerine MINI 以下空白 規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033928號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2020-09-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603392805
- 中文品名
- “歐康”蓓菈琳子宮內避孕球
- 英文品名
- “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device
- 藥品類別
- L婦產科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OCON Medical | 14 Hamiktso' ot Blvd. Modiin 7178095, Israel | IL | 1 |