- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Ballerine MIDI, Ballerine MINI 以下空白 規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033928
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-28
- 發證日期
- 2020-09-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐康”蓓菈琳子宮內避孕球
- 英文品名
- “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device
- 藥品類別
- L 婦產科用裝置
- 申請商名稱
- 沃醫學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603392805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OCON Medical | 14 Hamiktso' ot Blvd. Modiin 7178095, Israel | IL |