- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- PX 以下空白 效能及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56035003
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-21
- 發證日期
- 2021-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “富士索諾聲” 超音波系統
- 英文品名
- “FUJIFILM SonoSite” PX Ultrasound System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603500302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM Sonosite, Inc. | 21919 30th Drive SE, BOTHELL, Washington 98021, USA | US |