- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- FibroScan 530 Compact 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029107
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-17
- 發證日期
- 2016-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾可珊斯”超音波掃描系統
- 英文品名
- “EchoSens” FibroScan 530 Compact
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602910702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ECHOSENS | 5 rue Jean Lemoine 94000 Creteil, France | FR | ||
| ECHOSENS | 6 rue Ferrus 75014 Paris, France | FR |