- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica VTLi 免疫檢測分析儀定量測定人微血管 (手指針刺) 全血和肝素鋰靜脈全血或血漿中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
- 劑型
- 包裝
- 11555609，以下空白。
- 許可證字號
- 56036228
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-05
- 發證日期
- 2023-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "西門子" 高靈敏度心肌肌鈣蛋白 I 檢驗試劑盒
- 英文品名
- "Siemens" Atellica VTLi hs-cTnI Reagent Cartridge
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603622805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA | US |