- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus，EBV)DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,09N43-091 Alinity m EBV AMP Kit 09N43-080 Alinity m EBV CTRL Kit 09N43-070 Alinity m EBV CAL Kit，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036178號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-23
- 發證日期
- 2023-05-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603617803
- 中文品名
- 亞培EB病毒量檢驗試劑
- 英文品名
- Alinity m EBV
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA | US | 1 |