- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,BG3510-5-US, BG3515-5-US, BG3502-5-US, BGAT-SY, BGAT-10-SY, BGAT-27-SY, BGST-12, BGST-16,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034242號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-06
- 發證日期
- 2021-01-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603424202
- 中文品名
- “克優萊”白奧谷露手術凝膠
- 英文品名
- “CryoLife” BioGlue Surgical Adhesive
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
CRYOLIFE INC | 1655 ROBERTS BLVD., NW. KENNESAW, GEORGIA 30144, U.S.A. | US | 1 |