- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。
2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661 BT)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661 BT)、採血筆、採血針。
3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，包裝：25 片裝、10 片裝，以下空白。
規格變更為：
1. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。
2. 易美測 進階型 血糖 監測系統 (型號：ET-1661 BT)，內含：易美測 進階型 血糖測試儀 (型號：ET-1661 BT)、採血筆、採血針。
3. 易美測 進階型 血糖試紙 (EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25*2 片裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。
仿單標籤變更為：仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-05-07
- 發證日期
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2019-05-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易美測 進階型 血糖 監測系統
- 英文品名
- EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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