- 適應症
- 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94023407
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-27
- 發證日期
- 2024-02-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
- 英文品名
- "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402340704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GeneProof a. s. | Vide?ska 101/119, Dolni Her?pice, CZ-619 00 Brno, Czech Republic | CZ |