- 適應症
- 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,GXIV-4-L, GXXVI-16-L，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036230號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-20
- 發證日期
- 2023-10-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603623005
- 中文品名
- 基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀
- 英文品名
- GeneXpert Dx System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. | US | 2 | |
| Sanmina | 2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA | US | 2 |