- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
- 劑型
- 包裝
- DZ169A-KY1、DZ169A-CAL，以下空白。
- 許可證字號
- 56036170
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-04
- 發證日期
- 2023-05-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組
- 英文品名
- Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603617000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAZYME LABORATORIES, INC. | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA | US |