- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、膽固醇試片10/25/50片、尿酸試片10/25/50片、三酸甘油酯試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶、酮體品管液1/2瓶、乳酸品管液1/2瓶、膽固醇品管液1/2瓶、尿酸品管液1/2瓶、三酸甘油酯品管液1/2瓶。
2. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶、酮體品管液1/2瓶。
3. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支、血糖試片10/25/50片、酮體試片10/25/50片、乳酸試片10/25/50片、血糖品管液1/2/3瓶、酮體品管液1/2瓶、乳酸品管液1/2瓶。
4. 測試系統內含：測試儀(型號：TD-4216, Premium, Witty, Smart)1台、採血筆1支、採血針10/25/50支。
5. 血糖試片：10, 15, 25, 30, 50, 100片。
6. 血糖試片10片+採血針10支。
7. 血糖試片25片+採血針25支。
8. 血糖試片50片+採血針50支。
以下空白。
- 許可證字號
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55007266
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-21
- 發證日期
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2022-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)
- 英文品名
- XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Total Cholesterol, Triglycerides)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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