適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,QTEOS121U, QTEOS122U, QTEOS123U, QTEOS124U 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006985號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2020-11-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“宇心”心電圖電極貼片 
英文品名
PCA S1 Series Disposable Electrode Strip 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
新北市中和區建八路2號14樓之8 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
富璟應用材料有限公司 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 TW 1