適應症
本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 
劑型
 
包裝
,96 Wells/Kit,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031737號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-15  
發證日期
2018-10-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603173701 
中文品名
新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代) 
英文品名
Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
新科化實業有限公司 
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RSR LIMITED Parc Ty Glas, Llanishen Cardiff, CF14 5DU,United Kingdom GB 1