- 適應症
- 本產品搭配艾普定免疫定量分析儀使用，定量檢測血液中的C反應蛋白。
- 劑型
- 包裝
- ,TU0001A。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006846號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-18
- 發證日期
- 2021-08-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 艾普定 C-反應蛋白分析卡匣組
- 英文品名
- iProtin CRP assay cartridge kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 嘉碩生醫電子股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 嘉碩生醫電子股份有限公司 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3號(2樓) | TW | 4 | |
| 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓) | TW | 4 |