- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，搭配Alinity i 分析儀，定量檢測人類血清中的HE4抗原。
- 劑型
- 包裝
- 08P5020、08P5001、08P5010，以下空白。
- 許可證字號
- 56031474
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-19
- 發證日期
- 2018-09-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培人類副睪蛋白質4檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HE4 Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603147408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GmbH | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |