- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
- 包裝
- 1. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1。 4. 血糖試片(OK9)：50x1。 5. 血糖試片(OK9)：25x1。 6. 血糖試片(OK9)：單片包5x10，以下空白。
- 許可證字號
- 55006839
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-15
- 發證日期
- 2021-07-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德恩勝血糖監測系統
- 英文品名
- DM Sensor Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 | TW |