適應症
本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。  
劑型
 
包裝
RK-349CT,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 
許可證字號
56034158 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-20  
發證日期
2020-11-20  
許可證種類
09 
中文品名
艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統 
英文品名
IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
元新儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603415800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Institute of Isotopes Co. Ltd 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary HU