- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。
- 劑型
- 包裝
- ,RK-349CT，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034158號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-20
- 發證日期
- 2020-11-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603415800
- 中文品名
- 艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統
- 英文品名
- IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 元新儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Institute of Isotopes Co. Ltd | 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary | HU | 1 |