- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- DS100A, DS100A-1, D-YSPD, D-YS, D-YSE, OXI-A/N, OXI-P/I 以下空白 增加規格: OxySoftN、OxySoftNHC。 原廠標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032667
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-17
- 發證日期
- 2019-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “柯惠”奈普特血氧傳感器
- 英文品名
- “Covidien” Nellcor SpO2 Sensor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603266701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Covidien | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C. Mexico | MX | ||
| Covidien llc | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA. | US |