適應症
GEM Premier 5000是一種便攜式重症監護系統,可供專業人員在臨床環境和中央實驗室中,在醫療保健提供時快速分析肝素化的全血樣本。該儀器可定量測量pH,pCO2、pO2、鈉,鉀,氯,離子鈣,葡萄糖,乳酸,血細胞比容,總膽紅素和CO血氧飽和度(tHb,O2Hb,COHb,MetHb,HHb,sO2) 參數。  
劑型
 
包裝
GEM Premier 5000: 型號00024019255 GEM Premier 500 PAK: 型號 00055407504、00055415004、00055430004、00055445004、00055360004、00055407505、00055415005、00055430005、00055445005、00055360005、00055407508、00055415008、00055430008、00055445008、00055360008、00055407509、00055415009、00055430009、00055445009、00055360009、00055407510、00055415010、00055430010、00055445010、00055360010、00055407511、00055415011、00055430011、00055445011、00055360011,以下空白。  
許可證字號
56035864 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-18  
發證日期
2022-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
"儀器實驗室" 寶石5000血液氣體分析系統 
英文品名
"Instrumentation Laboratory" GEM Premier 5000 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣沃芬有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓 
通關簽審文件編號
DHA05603586402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL ROAD, BEDFORD, MA 01730-2443, U.S.A US