- 適應症
- 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐血者篩檢使用。
- 劑型
- 包裝
- 4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55007587
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-14
- 發證日期
- 2023-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
- 英文品名
- GB HIV Ag-Ab COMB
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 普生股份有限公司 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 | TW |