適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029879號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-03  
發證日期
2017-06-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602987903 
中文品名
“肯得拉”全像超皮秒雷射系統 
英文品名
“Candela” PicoWay Laser System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
曜亞國際股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中正路880號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO MX 2
Candela Corporation 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 US 2