- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56035309
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-16
- 發證日期
- 2022-02-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”艾科心臟電生理影像及定位系統
- 英文品名
- “BIOTRONIK” AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603530900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACUTUS MEDICAL, INC | 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. | US |