- 適應症
- 適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000051
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2034-04-25
- 發證日期
- 2024-04-25
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 展世達輸注溶液
- 英文品名
- Upstaza 2.8 × 10^11 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
- 通關簽審文件編號
- DHA07200005108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MassBiologics South Coast | 1240 Innovation Way, Fall River, Massachusetts (MA) 02720, United States (USA) | US | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited | Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irland | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Eladocagene exuparvovec | 0.000000 | 320 |