適應症
本產品為體外診斷試劑,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類全血中HbAlc的量。  
劑型
 
包裝
11097536, 11099338,以下空白。 
許可證字號
56034395 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-16  
發證日期
2021-04-16  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Alc (Alc_E) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA05603439501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Made (部分製程) in JAPAN JP {"value":"P04","name":"\u90e8\u5206\u88fd\u7a0b"}
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA US