- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類全血中HbAlc的量。
- 劑型
- 包裝
- ,11097536, 11099338，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034395號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-16
- 發證日期
- 2021-04-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603439501
- 中文品名
- “西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Alc (Alc_E)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in JAPAN | JP | 4 | ||
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA | US | 4 |