適應症
本產品為體外診斷試劑,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類全血中HbAlc的量。 
劑型
 
包裝
,11097536, 11099338,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034395號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-16  
發證日期
2021-04-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603439501 
中文品名
“西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Alc (Alc_E) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA US 4
Made (部分製程) in JAPAN JP 4