- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。
- 劑型
- 包裝
- 09P3920, 09P3901,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
- 許可證字號
- 56033689
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-19
- 發證日期
- 2020-10-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培環孢靈檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Cyclosporine Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603368900
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |