適應症
效能變更為:本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。 
劑型
 
包裝
,1. 福爾舒康血糖測試系統(型號:TD-4272A、TD-4272B)內含:血糖機1台、採血筆1支。 2. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片。 3. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片(單片裝)。 4. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 5. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。 6. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片(單片裝)+採血針50支。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006820號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-18  
發證日期
2021-03-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
福爾舒康血糖測試系統 
英文品名
FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰博科技股份有限公司 
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼