- 適應症
- 效能變更為:本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 福爾舒康血糖測試系統(型號:TD-4272A、TD-4272B)內含:血糖機1台、採血筆1支。
2. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片。
3. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片(單片裝)。
4. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。
5. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
6. 福爾舒康血糖測試系統血糖試片50片(單片裝)+採血針50支。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-02-18
- 發證日期
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2021-03-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 福爾舒康血糖測試系統
- 英文品名
- FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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