適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
VisualEyes 505 、VisualEyes 515 、VisualEyes 525。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56032344 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-24  
發證日期
2019-03-24  
許可證種類
09 
中文品名
“英德庫”眼球震顫描記器及其附件 
英文品名
“Interacoustics” Video Nystagmograph and Accessories 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商名稱
科林儀器股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603234400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTERACOUSTICS A/S Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark DK