- 適應症
- 本產品用於測量人體呼吸中的一氧化氮。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. NIOX VERO 包裝(12-1100)內含：NIOX VERO 儀器(12-1000)一台、呼吸手柄(12-1010)一隻、手柄上蓋(12-1009)一個。
2. NIOX VERO 測試組 100(12-1810)包含：感應器 100(12-1610)一個、濾嘴(12-1020)一組。NIOX VERO 測試組 300(12-1830)包含：感應器 300(12-1630)一個、濾嘴(12-1020)三組。NIOX VERO 測試組 500(12-1850)包含：感應器 500(12-1650)一個、濾嘴(12-1020)五組。NIOX VERO 測試組 1000(12-1900)包含：感應器 1000(12-1700)一個、濾嘴(12-1020)十組。
3. 濾嘴(12-1020)一組 [單包裝濾嘴(12-1018) 20 包為一盒(12-1015)，五盒為一組，共100包]。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
新增規格：NIOX VERO測試組60（12-1806）包含：感應器60（12-1606）一個、濾嘴（12-1015）三組(原109年7月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年2月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-11-18
- 發證日期
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2019-11-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603296506
- 中文品名
- 奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
- 英文品名
- NIOX VERO
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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