- 適應症
- 本產品用於神經外科之開顱手術，作為一種腦組織牽開器和支架裝置，為神經外科手術提供了一個工作通道。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
- 92001476
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-23
- 發證日期
- 2023-05-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “必達”一次性腦科手術用球囊腦通道建立裝置
- 英文品名
- “BITA” Cerebral Corridor Creator
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商名稱
- 必達電子國際股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街36號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200147601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Shenzhen Shineyard Medical Device Co., Ltd. | 3/F, Changfeng Industrial Block No. 3 Liuxian Road, Xin’ an Bao’ an District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China | CN |