拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑
BioStar STREP B OIA

適應症
快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。  
劑型
 
包裝
GBS 30 ：Strep B OIA 30 tests/kit 
許可證字號
44001698 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑 
英文品名
BioStar STREP B OIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400169800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite(<15% available chlorine).\nReagent 1B-3.8mL:\nExtraction Reagent 1B, 0.5M Acetic Acid and yellow dye.\nReagent 2-3.6mL:\nNeutralization Reagent, pH7.3: 1.5M MOPSO (3-[N-Morpholino]-2-hydroxypropanesulphonic acid), 20mM EGTA, 0.2% Tween&reg; 20 detergent,blue dye, and Protein Stabilizer.\nReagent 3-3.6mL:\nConjugate, Buffered Anti-group B streptococcus antibody (rabbit) conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP).\nReagent 4-125mL:\nWash Solution.\nTest Devices-30ea.:\nSurface coated with Anti-group B Streptococcus antibody (rabbit).\nPostive Control-0.7mL:\nPurified strep B streptococcal antigen.\nExtraction Tubes-30ea.:\nDried Sodium Nitrite (NaNO2) with blue dye.\nTransfer Pipettes-30ea.\nSwabs-30ea.:\nSterile Rayon swab.\n