- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法，於Alinity i分析儀上定性測試人體血清及血漿中之B型肝炎e抗原之抗體(anti-HBe)。
- 劑型
- 包裝
- 07P6322、07P6301、07P6310，以下空白。 新增規格：07P6332。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031307
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-22
- 發證日期
- 2018-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培B型肝炎e抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i anti-HBe Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603130702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |