- 適應症
- 本產品搭配立健血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配立健尿酸試片或總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的靜脈血血糖的濃度。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。
2. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101D)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。
3. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101)、採血筆*1。
4. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101D)、採血筆*1。
5. 立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。
6. 立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。
7. 立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。以下空白。
- 許可證字號
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55007576
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-22
- 發證日期
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2022-11-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
- 英文品名
- Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺南市北區延平里公園路824巷23號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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