- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- DM3500, APP1000, APP1001，以下空白。增加規格：DM3500A（原109年7月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56033751
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-05
- 發證日期
- 2020-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聖猷達” 植入式心律監測系統
- 英文品名
- “SJM” Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603375105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA | MY | ||
| St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, U.S.A. | US |