- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadotropin，β–hCG)，作為懷孕早期偵測。
- 劑型
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- 包裝
- ,07P5120、07P5130、07P5101、07P5110，以下空白。
規格變更(本產品試劑未開瓶與已開瓶之儲存期限)及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年7月9日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-25
- 發證日期
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2018-04-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603054806
- 中文品名
- 亞培乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity I Total β–hCG Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-10-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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