適應症
本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 
劑型
 
包裝
,新增規格:詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005999號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-13  
發證日期
2018-09-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
露華攜帶型血糖測試系統 
英文品名
Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣露華科技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區建一路186號14樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣露華科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號14樓之1 TW 1