適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
96003595 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-11-12  
發證日期
2018-11-12  
許可證種類
09 
中文品名
“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌) 
英文品名
“Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA09600359509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA CN