- 適應症
- 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」 2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。 3. 男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。 4. 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。 5. 預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061086
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-24
- 發證日期
- 2022-03-24
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升
- 英文品名
- Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106108607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 | 基隆市七堵區工建西路5號 | TW | ||
| 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | TW | {"value":"2L","name":"\u516c\u53f8"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 0.853 | 001 |