適應症
定性檢驗流行性感冒病毒A+B之試劑。  
劑型
 
包裝
#256010,#256050,以下空白。 
許可證字號
44000657 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
〝必帝〞流行性感冒病毒血清試劑 
英文品名
"BD" Directigen Flu A+B Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400065707 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. US
BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Directigen Flu A+B test kit. : ColorPAC Devices......................................... 20 Extraction Reagent E.................................... 9.9 mL Wash Reagent 1......................................... 5.1 mL Detection Reagent 2.................................... 2.3 mL Detection Reagent 3......................................2.3 mL Wash Reagent 4...........................................6.5 mL Wash Reagent 5..........................................10.5 mL Substrate Reagent 6....................................5.8 mL Stop Reagent 7...........................................4.1 mL Control A+/B-..............................................2.0 mL DispentsTubeTM Tubes ..............................20 DispensTube Tips.......................................20
1 Directigen EZ Flu A+B kit : BDTM Flu A+B Devices..............................30 Devices Reagent E................................................ 4.7 mL Control A+/B-............................................2.8 mL DispensTubeTM Tubes...............................30 DispensTube Tips......................................30