- 適應症
- Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 劑型
- 包裝
- 97725
- 許可證字號
- 56033405
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-22
- 發證日期
- 2020-04-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”無線體外神經刺激器
- 英文品名
- “Medtronic” Wireless External Neurostimulator
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603340502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. | Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang 11900, Malaysia | MY | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Medtronic Inc. | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |