- 適應症
- 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
- 劑型
- 包裝
- 04S09-10, 04S09-11，以下空白。
- 許可證字號
- 56033481
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-12
- 發證日期
- 2020-05-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
- 英文品名
- Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603348102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES |