- 適應症
- 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用,用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
效能(酌修)變更為:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 劑型
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- 包裝
- ,5P03-25、5P03-01、5P03-10。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-01-14
- 發證日期
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2019-01-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603203704
- 中文品名
- 亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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