適應症
本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用,用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。 效能(酌修)變更為:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。 
劑型
 
包裝
,5P03-25、5P03-01、5P03-10。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032037號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-14  
發證日期
2019-01-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603203704 
中文品名
亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組 
英文品名
Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼