- 適應症
- 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000045號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2033-02-01
- 發證日期
- 2023-02-01
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07200004500
- 中文品名
- 妥立瑞輸注液100毫克/毫升
- 英文品名
- Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Lonza Biologics Porrino, S.L. | A Relva s/n 36400 O Porrino Pontevedra, Spain | ES | ||
| Alexion Pharma International Operations Limited | Monksland Industrial Estate, Monksland, Athlone, Roscommon, N37 DH79, Ireland | IE | ||
| Alexion Pharma International Operations Limited (APIOL) | College Business and Technology Park, Blanchardstown Road North, Dublin15, D15 R925, Ireland | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | MG |