妥立瑞輸注液100毫克/毫升
Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml

適應症
1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
72000045 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2033-02-01  
發證日期
2023-02-01  
許可證種類
04 
中文品名
妥立瑞輸注液100毫克/毫升 
英文品名
Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml 
藥品類別
 
申請商名稱
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段207號21樓 
通關簽審文件編號
DHA07200004500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Alexion Pharma International Operations Limited Monksland Industrial Estate, Monksland, Athlone, Roscommon, N37 DH79, Ireland IE
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Lonza Biologics Porrino, S.L. A Relva s/n 36400 O Porrino Pontevedra, Spain ES {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ravulizumab 100.000000 001