- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
- 劑型
- 包裝
- 11097603，以下空白。
- 許可證字號
- 56031422
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-08-15
- 發證日期
- 2018-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 澱粉酶分析試劑組
- 英文品名
- “Siemens”Atellica CH Amylase
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603142202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |