- 適應症
- 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028076
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-05-29
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2024-11-15
- 發證日期
- 2021-04-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 優莉膜錠劑5毫克
- 英文品名
- Ulioma Tablets 5mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202807606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CYNDEA PHARMA, S.L. | POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, 42110 OLVEGA, SORIA, SPAIN | ES |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ulipristal acetate | 5.0000 | 001 |