適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033832號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-17  
發證日期
2020-08-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603383205 
中文品名
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌) 
英文品名
“Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
立擎實業有限公司 
申請商地址
新北市新莊區中華路二段13號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-09-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Coloplast A/S Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark DK 3
Coloplast Manufacturing France SAS Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France FR 3