- 適應症
- 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000037
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2032-03-03
- 發證日期
- 2022-03-03
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL
- 英文品名
- NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200003701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IE | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| GENZYME FLANDERS | CIPALSTRAAT 8, GEEL, 2440 BELGIUM | BE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Avalglucosidase alfa | 100.000000 | 001 |