適應症
VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙,以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥,適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症:(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折,Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕,且必須為Tomita type 1)  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書 
許可證字號
56036505 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-26  
發證日期
2023-09-26  
許可證種類
09 
中文品名
“帝富信迪思”威比士椎體支架系統 
英文品名
“DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM 
藥品類別
N 骨科學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603650505 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH