- 適應症
- VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙，以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥，適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症：(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折，Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕，且必須為Tomita type 1)
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
- 56036505
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-26
- 發證日期
- 2023-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “帝富信迪思”威比士椎體支架系統
- 英文品名
- “DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM
- 藥品類別
- N 骨科學
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603650505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | CH |